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一类二类三类医疗器械的区别在哪？
来源：www.029dbgs.com 发布时间：2023年07月31日
一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
(4)妊娠控制。医疗器械分为三类：
第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》
第二类医疗器械：
(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计；
(b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具；
(c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸；
(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器；
(e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布；
(f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等
第三类医疗器械：
A、一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器；
2、一次性使用输液器；
3、一次性使用输血器；
4、一次性使用麻醉穿刺包；
5、一次性使用静脉输液针；
6、一次性使用无菌注射针；
7、一次性使用塑料血袋；
8、一次性使用采血器；
9、一次性使用滴定管式输液器。
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