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如何办理医疗器械许可证事项的变更

来源:www.029dbgs.com 发布时间:2020年03月14日

办理医疗器械许可证变更这个事情还是非常麻烦的,不像第一次受理,变更的事情更多,很多人对其中流程不太了解,下面小编来给大家详细的讲解一下。

首先医疗器械经营企业将申办资料向受省局委托的市局提出申请。市局应按要求对申请材料进行形式审查,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,市局在10个工作日内按照《陕西省医疗器械经营企业现场检查评分表》进行审核报省局受理大厅。受理大厅发给《受理通知书》。《受理通知书》 应当加盖受理专用章并注明受理日期。

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审核决定。省局在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起10个工作日内按要求进行审核,作出准予变更或者不准变更的决定。作出准予变更决定后,在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间;不准变更的,书面告知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。

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