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西安办理医疗器械经营许可证会涉及到哪些费用?

来源:西安硕楠资质代办公司 发布时间:2020年02月27日

医疗器械经营许可证办理在前期是有一定的规范的,需要满足一定的条件,如场地,人员等等,这些都会产生费用,而且开支也会很大,具体情况要看经营者的实际情况。

1、地址费用:押一付一的,15千一年,有高税收可以申请减免的,对于一年时间的医疗器械经营许可证来说,成本在15000

2、医疗器械公司注册的费用:公司注册费用为1000元。

3、人工费用:由于医疗器械经营许可证办理流程复杂,材料众多,需要多次到食品药品监督管理局和市场监督管理局办事,所以人工成本会相对较高。我司收取的代理费用为2000元。

比如提供的材料就特别多,根据医疗器械经营监督管理办法第八条:

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

医疗器械经营许可证

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;