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医疗器械资质代办公司分享:三类医疗器资质办理的条件
来源:www.029dbgs.com 发布时间:2020年09月11日
三类医疗器资质办理的条件是必须要了解的,尤其是一下三点,下面给大家详细的讲解一下。
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。
以上的三点是非常的重要,希望大家可以注意,有需要的朋友可以咨询西安硕南资质代办公司。
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