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西安医疗器械许可证办理必须注意的几点

来源:www.029dbgs.com 发布时间:2020年03月18日

西安医疗器械许可证办理必须要了解几点事项,不然在审批的时候就会被驳回,有的审批员还好会把相关问题给你详细的说明,但是有的就把大的问题给你说了,一些细节结果没处理到最后还是驳回。非常的费时间。

注意事项1.经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图(须标明实际尺寸)各1份( 复印件1份) .

注意事项2.法定代表人、企业负责人、质量负责人(管理人)的身份证明复印件,质量负责人(管理人)学历或职称证明的复印件、相关工作经历的证明文件复印件及个人简历各1份( 复印件1份)

注意事项3.《医疗器械经营许可证申请表》- 式两份( 原件正本(收取) 2份)

医疗器械许可证办理

注意事项4.《营业执照》( 许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营柯受理)和组织机构代码证原件核验及复印件(如有) ( 经广州市商事登记的,无需提供原件,由审查机关网上核验有关信息) , 企业在省工商行政管理局登记注册的,提交省工商行政管理局出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》副本原件和1份复印件( 原件正本(核验) 1份,复印件1份)

意事项5.经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议(详情见“注意事项”中的"收件标准”) ( 原件副本(核验)1份,复印件1份)

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